Эрмиталь 10000 инструкция по применению цена отзывы

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
панкреатин 87,28–112,96 мг
что соответствует активности:
липазы 10000 ЕД ЕФ
амилазы 9000 ЕД ЕФ
протеазы 500 ЕД ЕФ
активное вещество:
панкреатин 218,2–282,4 мг
что соответствует активности:
липазы 25000 ЕД ЕФ
амилазы 22500 ЕД ЕФ
протеазы 1250 ЕД ЕФ
активное вещество:
панкреатин 272,02–316,68 мг
что соответствует активности:
липазы 36000 ЕД ЕФ
амилазы 18000 ЕД ЕФ
протеазы 1200 ЕД ЕФ
вспомогательные вещества: МКЦ; кросповидон; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат
пленочное покрытие микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1); триэтилцитрат; тальк; симетикон; полирующее вещество — монтан-гликолевый воск
крышечка капсулы: желатин; оксид железа красный (Е172); оксид железа черный (Е172); титана диоксид (Е171); лаурилсульфат натрия
корпус капсулы: желатин; лаурилсульфат натрия

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, дозы подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и диеты. Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы. Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище, имеющей кислый вкус (рН 5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось микротаблеток.

Муковисцидоз. Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет и 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи для детей старше 4 лет и взрослых. Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса. У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных ЕД/кг в сутки или 4000 липазных ЕД/г потребленного жира.

Читайте также:  Как лечить отравление алкоголем в домашних условиях

Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. Рекомендуемая доза составляет 2–4 капс препарата Эрмиталь ® 10000 ЕД или 1–2 капс. препарата Эрмиталь ® 25000 ЕД или 1 капс. препарата Эрмиталь ® 36000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15000–20000 липазных ЕД/кг. Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости. У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Форма выпуска

Капсулы 10000 ЕД , 25000 ЕД , 36000 ЕД . По 20 или 50 капс. в стеклянном флаконе темного стекла с пластмассовой крышкой. 1 фл. по 20 или 50 капс. помещают в картонную пачку.

Производитель

Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ, Германия. Пиннауаллее 4, 25436, Ютерсен, Германия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Выпускающий контроль качества: «Нордикс Фарма Фертриб ГмбХ», Германия.

Маркетинг и дистрибуция: ООО «ШТАДА Маркетинг», Россия 119017, Москва, Большая Ордынка, 44, стр. 4.

Тел.: 8 (495) 797-31-10; факс: 8 (495) 797-31-11.

Организация, принимающая претензии: ООО «ШТАДА СиАйЭс», Россия. 603950, Нижний Новгород, ГСП-458, ул. Салганская, 7.

Тел.: 8 (495) 648-95-01; факс: 8 (495) 648-95-03.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Эрмиталь ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эрмиталь ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Эрмиталь: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ermytal

Код ATX: A09AA02

Действующее вещество: Панкреатин (Pancreatin)

Производитель: Nordmark Arzneimittel (Германия)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Цены в аптеках: от 155 руб.

Эрмиталь – лекарственное средство, восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Эрмиталя – капсулы (капсулы кишечнорастворимые): твердые желатиновые, продолговатой формы, с коричневой непрозрачной крышечкой и прозрачным бесцветным корпусом; в капсулах содержатся выпуклые, покрытые пленочной оболочкой беловато-серого цвета микротаблетки; допустимо наличие характерного запаха; размер №2, №0el или №00 (по 10, 25 или 36 тыс. ЕД соответственно) (по 20, 50 или 100 капсул в темных стеклянных банках, в картонной пачке 1 банка).

Активное вещество в составе 1 капсулы: панкреатин из поджелудочной железы свиньи – 87,28–112,96 (Эрмиталь 10000 ЕД); 218,2–282,4 (Эрмиталь 25000 ЕД) или 272,02–316,68 мг (Эрмиталь 36000 ЕД), что соответствует следующей активности ферментов (согласно Европейской Фармакопее):

  • липаза – 10 тыс.; 25 тыс. или 36 тыс. ЕД (единицы действия);
  • амилаза – 9 тыс.; 22,5 тыс. или 18 тыс. ЕД;
  • протеаза – 0,5 тыс.; 1,25 тыс. или 1,2 тыс. ЕД.
  • микротаблетка: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния;
  • пленочное покрытие микротаблетки: симетикон, тальк, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты (1:1), триэтилцитрат;
  • полирующее вещество: монтан-гликолевый воск;
  • капсула: крышечка – желатин, лаурилсульфат натрия, диоксид титана (Е 171), красный и черный оксид железа (Е 172); корпус – лаурилсульфат натрия, желатин.
Читайте также:  При расстройстве кишечника к какому врачу обратиться

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эрмиталь относится к числу пищеварительных ферментных препаратов, восполняющих дефицит ферментов поджелудочной железы. Оказывает липолитическое, амилолитическое и протеолитическое действие.

В состав Эрмиталя входят микротаблетки, резистентные к воздействию желудочного сока, содержащие стандартный высокоактивный панкреатин, который получен из поджелудочной железы свиньи.

Входящие в состав препарата ферменты (химотрипсин, липаза, трипсин, альфа-амилаза) улучшают функциональное состояние системы пищеварения, способствуют расщеплению жиров до жирных кислот и глицерина, белков – до аминокислот, крахмала – до моносахаридов и декстринов. Продукты расщепления посредством панкреатических ферментов всасываются в кишечнике или непосредственно, или после расщепления кишечными ферментами.

Фармакокинетика

Лекарственная форма Эрмиталя обеспечивает полное высвобождение в желудке резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы с последующим мелкодисперсным их перемешиванием с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением в двенадцатиперстной кишке ферментов из микротаблеток.

В кровь ферменты поджелудочной железы не всасываются. Они, подобно белкам, инактивируются и перевариваются в кишечнике путем протеолиза и аутолиза.

Показания к применению

  • погрешности в питании (с целью улучшения переваривания пищи при нормальной функции желудочно-кишечного тракта);
  • заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы, включая хронический панкреатит, муковисцидоз, панкреатоэктомию, рак поджелудочной железы, протоковую обструкцию, связанную с новообразованиями (в т. ч. обструкция общего желчного протока, протоков поджелудочной железы), синдром Швахмана – Даймонда, состояния после возобновления питания и приступов острого панкреатита;
  • нарушения пищеварения, включая состояние после холецистэктомии, частичную резекцию желудка (Бильрот – I/II), тотальную гастрэктомию, дуодено- и гастростаз, билиарную обструкцию, дисбактериоз, холестатический гепатит, болезнь Крона, цирроз печени (симптоматическая терапия).

Противопоказания

Противопоказанием к приему Эрмиталя является наличие гиперчувствительности к его компонентам.

Прием препарата беременными и кормящими женщинами возможен только после оценки врачом соотношения пользы и риска.

Читайте также:  Увеличенная поджелудочная железа у взрослого симптомы

Инструкция по применению Эрмиталя: способ и дозировка

Согласно инструкции, Эрмиталь принимают внутрь, во время приема пищи, запивая жидкостью (вода, соки) в большом объеме (примерно 200 мл).

Капсулы нужно проглатывать целиком. В случаях затруднения глотания их можно вскрыть и добавить содержимое к жидкой пище с кислым вкусом (pH 5,5 приводит к разрушению оболочки, которая защищает их от воздействия желудочного сока, что может стать причиной раннего высвобождения ферментов в полости рта и, как следствие, раздражения слизистых оболочек и уменьшения эффективности препарата.

Доза должна подбираться врачом индивидуально на основании тяжести болезни и диеты. Расчет проводят в перерасчете на единицы активности липазы.

У пациентов с муковисцидозом дозу определяют в зависимости от веса. Для детей до 4 лет в начале терапии она должна составлять 1 тыс. липазных единиц/кг на каждый прием пищи, для взрослых пациентов и детей от 4 лет – 500 липазных единиц/кг.

Дозу определяют в зависимости от выраженности симптомов болезни, поддержания адекватного нутритивного статуса и результатов контроля за стеатореей. В большинстве случаев она должна составлять ≤ 10 тыс. липазных единиц/кг в день или 4 тыс. липазных единиц/г потребленного жира.

Рекомендуемая доза во время каждого приема пищи при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, – 1 капсула Эрмиталя 36 тыс. ЕД, либо 1–2 капсулы Эрмиталя 25 тыс. ЕД, либо 2–4 капсулы Эрмиталя 10 тыс. ЕД.

В случаях необходимости возможно увеличение разовой дозы (должно проходить под врачебным контролем). Максимальная суточная доза – 15–20 тыс. липазных единиц/кг. Терапию необходимо проводить на фоне обильного приема жидкости.

Дети должны принимать Эрмиталь в соответствии с назначением врача.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

Сортировка

Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ &Ко.КГ/ Нордикс Фарма Фертриб ГмбХ

Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ &Ко.КГ/ Нордикс Фарма Фертриб ГмбХ

Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ &Ко.КГ/ Нордикс Фарма Фертриб ГмбХ

Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ &Ко.КГ/ Нордикс Фарма Фертриб ГмбХ

Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ &Ко.КГ/ Нордикс Фарма Фертриб ГмбХ

Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ &Ко.КГ/ Нордикс Фарма Фертриб ГмбХ

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *