Таблетки пассажикс инструкция по применению и цена

Содержание

Торговое название препарата: Пассажикс (Passagix)

Международное непатентованное наименование: Домперидон (Domperidone)

Лекарственная форма: таблетки жевательные, таблетки, покрытые оболочкой

Действующее вещество: домперидон

Фармакотерапевтическая группа:

противорвотное средство-дофаминовых рецепторов антагонист центральный

Фармакологические свойства:

Препарат оказывает прокинетическое, противорвотное действие, нормализует функцию органов ЖКТ. Блокатор дофаминовых D2-рецепторов. Прокинетические свойства связаны с блокадой периферических дофаминовых рецепторов и устранением ингибирующего влияния дофамина на функции ЖКТ. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты. Домперидон слабо проникает через ГЭБ, поэтому применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Показания к применению:

Комплекс диспептических нарушений на фоне замедленного опорожнения желудка, гастроэзофагеального рефлюкса и эзофагита (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, изжога с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта); тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты, а также на фоне агонистов дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).

Противопоказания:

Установленная непереносимость препарата; пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома); детский возраст до 5 лет. Не следует применять Пассажикс, когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, в т.ч. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внтурь, предпочтительно до еды. При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется. Хроническая диспепсия. Взрослым назначают по 10 мг (1 таб.) 3 раза/сут, за 15-30 мин до еды и, в случае необходимости, перед сном. Детям старше 5 лет — по 2.5 мг на 10 кг массы тела 3 раза/сут, до еды и, в случае необходимости, перед сном. При необходимости указанную дозу можно удвоить. Острые и подострые состояния (прежде всего тошнота и рвота). Взрослым назначают по 20 мг (2 таб.) 3-4 раза/сут, до еды и перед сном. Детям старше 5 лет — по 5 мг на 10 кг массы тела, 3-4 раза/сут, перед едой и перед сном. При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, т.е. >0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7.4 до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Т.к. очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частоту введения следует снизить до 1-2 раз/сут в зависимости от тяжести почечной недостаточности, также может возникнуть необходимость в снижении дозы. При длительной терапии пациенты должны находиться под регулярным наблюдением. Учитывая метаболизм домперидона в печени, следует с осторожностью назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью.

Побочное действие:

Побочные эффекты наблюдаются редко.

Аллергические реакции: редко — сыпь, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы: отмечались исключительные случаи преходящих спазмов кишечника.

Со стороны нервной системы: у детей и при повышенной проницаемости ГЭБ отмечаются экстрапирамидные реакции, которые полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.

Со стороны эндокринной системы: препарат может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме (т.к. гипофиз находится вне ГЭБ). В редких случаях гиперпролактинемия может стимулировать появление галактореи, гинекомастии и дисменореи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие препарата Пассажикс. При одновременном применении с препаратом Пассажикс антацидные и антисекреторные препараты снижают его биодоступность. На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении с препаратом Пассажикс лекарственных средств, значительно ингибирующих CYP3A4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон) может наблюдаться повышение концентрации домперидона в плазме. Препарат не влияет на концентрацию парацетамола и дигоксина в крови. Не исключено, что Пассажикс может влиять на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Читайте также:  Современные методы лечения заболеваний кишечника

Срок годности: 2 года

Условия отпуска из аптек: без рецепта

Производитель:

ОБОЛЕНСКОЕ ЗАО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, Россия.

Полная инструкция для Пассажикс в форме таблетки

Действующее вещество

Лекарственная форма

Состав Пассажикс в форме таблетки

Каждая таблетка содержит:

в качестве активного вещества: домперидон 0,01 г;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, кремния диоксид коллоидный, коллидон 30, кальция стеарат, натрия додецилсульфат, оксипропилцеллюлоза "Клуцел", твин-80, титана диоксид.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика лекарства

Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.

Домперидон слабо проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Снижение кислотности желудочного сока уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч.

Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связь с белками плазмы составляет 91-93%.

Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины дозы. Период полувыведения составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.

Показания Пассажикс в форме таблетки

а) Комплекс диспепсических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:

— чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;

— изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта.

б) Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты, а также на фоне агонистов дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).

Противопоказания Пассажикс в форме таблетки

Установленная непереносимость препарата, пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома), детский возраст до 5 лет.

Не следует применять Пассажикс, когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, в т.ч. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.

Беременность и лактация

Способ применения и дозы Пассажикс в форме таблетки

1. Хроническая диспепсия

Взрослые: по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, за 15-30 мин до еды и в случае необходимости, перед сном.

Дети старше 5 лет: по 2,5 мг на 10 кг массы тела. 3 раза в сутки до еды и в случае необходимости, перед сном.

При необходимости указанную дозировку можно удвоить.

2. Острые и подострые состояния (прежде всею тошнота и рвота)

Взрослые: по 20 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки до еды и перед сном.

Дети старше 5 лет: по 5 мг на 10 кг массы тела, 3-4 раза в сутки перед едой и перед сном.

Рекомендуется пероральное применение Пассажикса до еды. При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется.

При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата (см. раздел "Особые указания").

Побочные эффекты лекарства

Побочные эффекты наблюдаются редко, отмечались исключительные случаи преходящих спазмов кишечника.

Экстрапирамидные явления наблюдаются у детей и при повышенной проницаемости гематоэнцефалического барьера. Эти явления полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.

Так как гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера, Пассажикс может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме. В редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление галактореи, гинекомастии и дисменореи.

Отмечались редкие аллергические реакции, такие как сыпь и крапивница.

Передозировка

Симптомами передозировки могут быть сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение: в случае передозировки рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Взаимодействие

При одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Пассажикса.

При одновременном применении с Пассажиксом антацидные и антисекреторные препараты снижают его биодоступность.

Читайте также:  Прививка от гепатита новорожденным когда можно делать

На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении с Пассажиксом лекарственных препаратов, значительно ингибирующих фермент цитохром CYP3A4 (противогрибковые препарата группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон) может наблюдаться повышение уровня домперидона в плазме.

Препарат не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови.

Не исключено, что Пассажикс может влиять на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Особые указания

При сочетанном применении Пассажикса с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с Пассажиксом.

Применение при заболеваниях печени

Учитывая метаболизм домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Пассажикс больным с печеночной недостаточностью.

Применение при заболеваниях почек

У больных тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме были ниже чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1-2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности, также может возникнуть необходимость снижений дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Пассажикс относится к группе противорвотных средств, но больше популярен как быстрая помощь при чувстве тяжести в желудке, вздутии и изжоге. Плюсом является то, что производится он в России, и цена невысокая (от 100 рублей) по сравнению с зарубежными заменителями (несколько сотен рублей).

Форма выпуска и состав

Таблетки идут по 10/30 штук в упаковке. Цвет — от кремового до белого.

  • действующее вещество;
  • сахарозаменитель;
  • метаболик;
  • подсластитель;
  • эмульгатор;
  • вкусовая добавка.

Таблетки жевательные, приятны на вкус, легко воспринимаются организмом и взрослых, и детей.

Препарат Пассажикс оказывает быструю помощь при изжоге и вздутии живота.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Средство удлиняет период сокращений нижнего отдела желудка и расположенной дальше двенадцатиперстной кишки. Также ускоряется процесс прохождения содержимого через желудок, повышается напряжение пищеварительного сфинктера, устраняются чувство тошноты и рвотные позывы.

Фармакокинетика

Обладает способностью к быстрому всасыванию, а также широко распространяется в тканях организма (кроме мозгового вещества).

Процесс выведения происходит с помощью почек и ЖКТ в течение 9 часов.

От чего помогает

Показания к применению:

  • тошнота и рвота разной природы происхождения;
  • предотвращение невозможности манипуляций при эндоскопии желудка и процедур с введением контраста;
  • икота, которую тяжело прекратить;
  • атония кишечника различного генезиса;
  • запоры;
  • ощущение тяжести в области желудка;
  • газы в кишечнике и метеоризм;
  • проявления изжоги;
  • частая отрыжка;
  • боль в верхнем отделе живота;
  • при необходимости повышения скорости прохождения по желудочно-кишечному тракту рентгеноконтрастного вещества для ускорения сократительной активности;
  • при болезни Паркинсона как антагонист леводопы и бромокриптина;
  • дискинезия желчевыводящих путей.

Также врачи прописывают данное лекарство в некоторых других случаях, когда все вышеописанные заболевания становятся провоцирующим фактором (геморрой, зашлакованность кишечника с последующим возникновением новообразований, истощение организма при неукротимой рвоте и др.).

При геморрое

Причина возникновения геморроя часто заключается в хронических запорах.

В случае, когда причина — атония кишечника, средством, которое окажет помощь в лечении и облегчит устранение геморроидальных узлов, может стать вышеуказанный прокинетик первого поколения.

В такой ситуации домперидон как действующее вещество блокирует дофаминовые рецепторы, которые тормозят деятельность кишечника и не позволяют содержимому эвакуироваться. В результате усиливается перистальтика, и устраняется запор, который провоцирует появление узлов.


Противопоказания

Этот препарат с домперидоном не рекомендуется принимать в следующих случаях:

  • некоторые заболевания почек (фенилкетонурия);
  • кровотечения из кишечника и желудка;
  • нежелательная реакция на составляющие препарата;
  • новообразования гипофиза (спровоцированные гормоном пролактином);
  • дети до 5 лет и до 20 кг весом;
  • непроходимость участков ЖКТ.

Детям до 5 лет и массой тела до 20 кг прием препарата Пассажикс противопоказан.

При почечной и печеночной недостаточности, во время беременности и лактации (женщине придется отказаться от ГВ) применение — только по жизненным показаниям.

Как принимать

Применение препарата должно быть организовано строго согласно инструкции по применению.

  • при тошноте и рвоте — 4 раза в сутки по 20 мг;
  • в других случаях (как взрослым, так и детям) — по 10 мг 4 раза в день.

Принимается за 30 минут до еды.

Если возникает необходимость, то дополнительно можно принять перед сном.

Сколько дней принимать

Рекомендуется прием не дольше 4 недель подряд с последующим перерывом.

Длительность курса определяется специалистом индивидуально.

Побочные действия

Побочные действия практически не зафиксированы, но в редких случаях возможны такие проявления:

Читайте также:  Пролиферация бактерий в тонком кишечнике у собак

  • аллергические реакции (крапивница, зуд, сыпь);
  • сухость во рту, жажда;
  • внезапные сильные сокращения кишечника, которые быстро проходят;
  • экстрапирамидные реакции (повышенный тонус мышц или их слабость);
  • эндокринологические нарушения (гинекомастия, дисменорея и др.)

Крапивница — редкое, но возможное побочное действие от препарата Пассажикс.

Передозировка

При передозировке могут отмечаться депрессивные состояния, сонливость, боли в животе. Но в основном такие реакции типичны больше для маленького возраста, а у взрослых рациентов они отмечены в единичных случаях.

При появлении вышеуказанных симптомов после приема лекарства необходимо промыть желудок, принять адсорбент и обратиться в медицинское учреждение.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Никакого воздействия на внимание и концентрацию нет, поэтому препарат применяется без ограничений.

При нарушениях функции почек

Когда пациент проходит первый курс терапии почечной недостаточности, надо придерживаться такой дозы: не больше 8 шт. — взрослым и 1 шт. на 10 кг массы тела — детям.

При следующем лечении количество повторов приема — не больше 1-2 раза в день.

Дозировка корректируется в соответствии с состоянием, и пациент должен находиться под постоянным наблюдением врача при прохождении длительного курса терапии.

При нарушениях функции печени

Учитывая интенсивность обменных процессов действующего вещества в печени, следует с осторожностью назначать лекарство больным с печеночной недостаточностью. Может наблюдаться горечь во рту.

Применение при беременности и лактации

Применение во время беременности и кормления грудью не рекомендуется. Если же безопасную замену подобрать для беременной женщины не удалось, то употребляют под постоянным наблюдением врача.

В период грудного вскармливания применение Пассажикса не рекомендуется.

Лекарство неблагоприятно воздействует на здоровье ребенка, если он получит препарат с молоком матери.

Применение в детском возрасте

Домперидон детям до достижения возраста 5 лет не назначается. Не применяется у детей с весом менее 20 кг. Рекомендован в комплексной терапии гастрита, при хронических диспепсиях.

Может оказывать побочное действие в виде сонливости и экстрапирамидальных расстройств.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании некоторых лекарственных средств с Пассажиксом следует учитывать особенности их взаимодействия:

  • препараты-антациды (снижающие кислотность) или антисекреторные (уменьшающие выделение соляной кислоты) ухудшают действие Пассажикса, поэтому рекомендовано их использовать после пищи, каждый препарат — по отдельности;
  • при применении противогрибковых средств, антибиотиков-макролидов, некоторых антидепрессантов (нефазодон) содержание действующего вещества в крови может повыситься;
  • препарат может изменять скорость усвоения пилюль с кишечнорастворимым покрытием/с медленным всасыванием.

Препараты, снижающие кислотность желудка, ухудшают действие медикамента Пассажикс.

Аналоги

Заменители, цена которых дешевле, произведены в России. Дороже стоят импортные аналоги и некоторые отечественные (Мотинорм, Мотониум).

Среди аналогов можно отметить:

  • Дамелиум (Нидерланды, Исландия);
  • Мотижект (Россия);
  • Домперидон ГЕКСАЛ (Германия, Швейцария);
  • Домперидон-Тева (Израиль, Венгрия);
  • Домстал (Индия);
  • Домет (Индия).
  • Мотилиум Суспензия (Бельгия, Франция, Россия, Италия).
  • Мотониум (Россия).

Все вышеперечисленные аналоги содержат одинаковое действующее вещество.

Мотилиум — один из аналогов препарата Пассажикс.

Условия отпуска из аптек

Свободно, без рецепта.

Сроки и условия хранения

Место — прохладное (не более+25°С, без света).

Для детей должно быть недоступно.

Можно применять 3 года с даты выпуска. Дата выпуска указывается на упаковке (как на блистере, так и на картонной части).

Цена на препарат зависит от того, где он продается (географически и в каком месте продажи) и количества таблеток в упаковке. Стоимость — 120-250 рублей.

Отзывы врачей

Денис Иванченко (проктолог), 43 года, Москва

Занявшее свою нишу среди себе подобных лекарство применяется для решения таких распространенных в наше время проблем как тошнота, изжога, рвота. Назначаю этот препарат в комплексной терапии геморроя.

Владимир Дынин (гастроэнтеролог), 35 лет, Киров

Часто назначаю этот своим пациентам этот быстродействующий, надежный, с минимумом побочных проявлений и почти без противопоказаний препарат. Рекомендую при проявлении изжоги и подташнивании, связанных с нарушением диеты. И пациентам с атонией кишечника для лечения запоров и предотвращения появления геморроя.

Отзывы покупателей

Когда после переедания чувствую тяжесть в желудке, или начинает печь в груди от изжоги, то принимаю. Ситуации такие частенько, но еще не было случая, чтобы не помогло. Все друзья уже знакомы с этим суперским средством.

Назначали четырнадцатилетней дочери лечить гастрит (хорошо предотвращает тошноту и боли), а сейчас использует сразу же после появления неприятных симптомов. И все у нас в порядке. Хороший помощник при разных заболеваниях ЖКТ.

В летний период постоянного выезда в выходные на шашлык нет более верного помощника, чем это лекарство. Разжевал пару таблеточек и быстро весь дискомфорт проходит.

Врач назначил вместе с другими лекарствами от геморроя. Лечусь, побочных эффектов не было. Запоров стало меньше.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *